Sumber artikel:
Aug 11,2026
Melihat:
219 Baru-baru ini, Kexing Biopharm dan Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. ("Xinhua Pharmaceutical", 000756.SZ) semakin memperkuat kemitraan mereka dengan mencapai kesepakatan kerja sama untuk mengkomersialkan Kapsul Lunak Icosapent Ethyl di Arab Saudi dan Uni Emirat Arab (UEA) . Kolaborasi ini mengikuti kemitraan yang sukses pada Tablet Sevelamer Carbonate dan merupakan tonggak penting lainnya dalam memajukan formulasi EPA dengan kemurnian tinggi secara bersama-sama ke dua pasar farmasi terpenting di Timur Tengah.
Pada Juni 2025, Kapsul Lunak Icosapent Ethyl dari Xinhua Pharmaceutical menerima Sertifikat Registrasi Obat dari Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA), yang menandai pencapaian kendali domestik rantai penuh atas produk tersebut, mulai dari produksi bahan aktif farmasi (API) hingga formulasi dosis jadi. Produk ini juga telah diajukan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk registrasi.
Icosapent Ethyl adalah obat etil ester asam lemak Omega-3 yang sangat murni, terutama diindikasikan, dalam kombinasi dengan pengaturan diet, untuk mengurangi kadar trigliserida pada pasien dewasa dengan hipertrigliseridemia berat (≥500 mg/dL). Obat ini juga diindikasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan terapi statin pada pasien dewasa dengan penyakit kardiovaskular atau diabetes melitus yang disertai dengan dua atau lebih faktor risiko kardiovaskular tambahan dan kadar trigliserida yang tinggi (≥150 mg/dL), membantu mengurangi risiko kejadian kardiovaskular.
Terapi kardiovaskular telah lama menjadi salah satu kekuatan utama industri farmasi Tiongkok. Pengenalan Kapsul Lunak Icosapent Ethyl akan semakin memperkaya portofolio produk kardiovaskular Kexing Biopharm di luar negeri dan memberikan lebih banyak pilihan pengobatan kepada pasien di pasar internasional.