Kexing BiopharmEN
SISTEM KUALITAS
Rumah / Kontrol kualitas / Farmakovigilans
Kontrol kualitas
Berdasarkan perubahan spektrum penyakit manusia dan wawasan kebutuhan dokter dan pasien, Sinovac menganut inovasi yang berorientasi pada masyarakat.

FARMACOVIGILANCE

Mulai dari penelitian dan pengembangan obat dan inovasi hingga produksi industri yang stabil dan matang serta peningkatan nilai klinis yang berkelanjutan, semuanya memerlukan manajemen lean di seluruh siklus hidup obat. Sebagai pemimpin produk biologi berkualitas tinggi, upaya tak kenal lelah dan misi utama Kexing Biopharm adalah menjaga kesehatan.

Kexing Biopharm Co., Ltd. ("Perusahaan" atau disingkat "Kexing Biopharm"), sebagai pemegang izin edar, memikul tanggung jawab utama atas farmakovigilans yang berkaitan dengan obat-obatannya. Pimpinan Perusahaan bertanggung jawab penuh terhadap pekerjaan farmakovigilans dan telah menunjuk seorang pejabat farmakovigilans untuk memimpin dan mengawasi kegiatan farmakovigilans. Pada saat yang sama, departemen farmakovigilans telah dibentuk untuk bertanggung jawab atas implementasi spesifik kegiatan farmakovigilans, dan komite keamanan obat telah dibentuk untuk menganalisis dan mengambil keputusan mengenai insiden keamanan obat yang besar. Sistem farmakovigilans telah dibentuk untuk memantau, mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengendalikan reaksi obat yang merugikan dan reaksi berbahaya terkait obat lainnya melalui pengoperasian dan pemeliharaan sistem yang efektif. Berdasarkan karakteristik keamanan obat, kegiatan farmakovigilans dilakukan untuk meminimalkan risiko keamanan obat dan melindungi serta meningkatkan kesehatan masyarakat.