Kexing BiopharmEN
SISTEM KUALITAS
Rumah / Kontrol kualitas / SISTEM KUALITAS
Kontrol kualitas
Berdasarkan perubahan spektrum penyakit manusia dan wawasan kebutuhan dokter dan pasien, Sinovac menganut inovasi yang berorientasi pada masyarakat.

SISTEM KUALITAS

Kexing Biopharm telah menetapkan sistem mutu yang sesuai dengan standar Tiongkok dan internasional. Sistem ini diterapkan secara sistematis di seluruh proses pengembangan obat, produksi, penjualan, dan penggunaan untuk mencapai manajemen kualitas total dan perbaikan berkelanjutan. Hal ini menjamin keamanan, kemanjuran, dan aksesibilitas obat-obatan dan terus meningkatkan kualitas obat.

  • GMP's Six Systems
    Enam Sistem GMP
    Sistem Mutu, Sistem Fasilitas dan Peralatan, Sistem Bahan, Sistem Produksi, Sistem Pengemasan dan Pelabelan, dan Sistem Pengendalian Laboratorium.
    logo
  • Quality Policy
    Kebijakan Mutu
    sistem yang sehat, kejujuran dan kepercayaan, keamanan dan kemanjuran, dan perbaikan berkelanjutan.
    logo
  • Quality Goal
    Sasaran Mutu
    meminimalkan risiko kontaminasi, kontaminasi silang, kebingungan dan kesalahan selama produksi obat. Dengan melakukan hal ini, Perusahaan memastikan produksi obat yang berkesinambungan dan stabil yang memenuhi tujuan penggunaan dan persyaratan registrasi.
    logo
  • Quality Management System
    Sistem Manajemen Mutu
    Dengan mengambil strategi pengembangan Kexing Biopharm sebagai panduan mendasar dan Undang-Undang Administrasi Obat Republik Rakyat Tiongkok, GMP Tiongkok, cGMP UE, dan undang-undang serta peraturan terkait lainnya serta pedoman ICH Q9 tentang manajemen risiko mutu sebagai dasar, Perusahaan telah menetapkan sistem manajemen mutu untuk memastikan produksi obat yang berkesinambungan dan stabil yang memenuhi tujuan penggunaan dan persyaratan registrasi sambil menghindari risiko dalam keamanan, kemanjuran, mutu dan peraturan untuk perusahaan tersebut dan pasiennya. Sementara itu, Perseroan juga terus meningkatkan sistem manajemen mutunya sesuai dengan budaya perusahaan, kebijakan dan sasaran mutu, serta persyaratan GMP. Dengan melakukan hal ini, seluruh aktivitas yang berkaitan dengan kualitas dapat dilaksanakan berdasarkan "peraturan dan regulasi", yang menjadi landasan kokoh bagi aktivitas penjualan dan perluasan pasar Perusahaan.
    logo