Kexing Biopharm Menerima Persetujuan Uji Klinis untuk Injeksi Antibodi Monoklonal Anti-TL1A GB20 yang Dikembangkan Sendiri

Sumber artikel：Sep 21,2026Melihat： 1

Baru-baru ini, Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. ("Shenzhen Kexing"), anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Kexing Biopharm, menerima Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis Obat yang dikeluarkan oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Pemberitahuan tersebut menyetujui uji klinis Injeksi GB20, antibodi monoklonal anti-TL1A inovatif yang dikembangkan secara independen oleh Shenzhen Kexing, untuk indikasi penyakit radang usus (IBD), termasuk kolitis ulserativa (UC) dan penyakit Crohn (CD).

Injeksi GB20 adalah antibodi monoklonal manusiawi yang menargetkan anggota superfamili faktor nekrosis tumor 15 (TNFSF15, juga dikenal sebagai TL1A). Obat ini berikatan secara spesifik dengan TL1A, memblokir kaskade inflamasi usus dan mengurangi kerusakan inflamasi pada mukosa usus. Obat ini ditujukan untuk pengobatan penyakit radang usus, termasuk kolitis ulserativa dan penyakit Crohn.

Studi praklinis menunjukkan bahwa molekul Injeksi GB20 memiliki aktivitas in vitro dan in vivo yang menguntungkan. Pada model hewan, secara efektif meredakan gejala IBD dan memperbaiki fungsi serta struktur halus usus, menunjukkan efek anti-inflamasi dan anti-fibrotik. Injeksi GB20 telah mengalami rekayasa jangka panjang dan menunjukkan sifat PK/PD yang menguntungkan. Ia berpotensi untuk dikembangkan sebagai formulasi konsentrasi tinggi, yang diharapkan dapat mengurangi frekuensi pemberian dosis klinis dan meningkatkan kepatuhan pasien.

Dalam beberapa tahun terakhir, Perusahaan telah berfokus pada onkologi dan penyakit autoimun serta telah mempercepat pengembangan lebih dari sepuluh lini produk obat inovatif, dengan beberapa kandidat mengikuti strategi pengajuan ganda di Tiongkok dan Amerika Serikat. Sembari memperkuat inovasi independennya, Perusahaan terus memajukan internasionalisasinya, berupaya menjadi perusahaan biofarmasi yang inovatif dan berorientasi internasional serta menyediakan lebih banyak produk berkualitas tinggi bagi pasien di seluruh dunia.